Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - trevaclyn on tarkoitettu kohtelu dyslipidaemia, erityisesti potilailla, joilla yhdistetyn sekoittaa dyslipidaemia (ominaisia kohonneet high-low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesterolia ja triglyseridien ja alhainen korkea-density-lipoproteiinien (hdl) kolesteroli) ja potilaiden ensisijainen hyperkolesterolemia (heterotsygoottisen kodikkaassa ja familiaalinen). trevaclyn tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-metyyli-glutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös trevaclyn-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - eflornithine - hirsutismi - muut dermatologiset valmisteet - kasviperäisten hirsutismien hoito naisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafiili - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. jotta vivanza toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabaani - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - xarelto-valmistetta, samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) yksin tai yhdessä asa plus klopidogreeli tai tiklopidiini, on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, kun akuutti koronaarioireyhtymä (acs) kanssa sydänperäisten biomerkkiaineiden kohoamista. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. laskimotromboembolian (vte) ehkäisy aikuisilla potilailla, jotka saavat elektiivisen lonkan tai polven korvaavan leikkauksen. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - käytetään vain sellaisten kantajamolekyylien radiolabeloitumiseen, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radiolabeloitavaksi tällä radionuklidilla. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - käytetään vain sellaisten kantajamolekyylien radioaktiiviseen merkintään, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radio-merkitsemistä varten tämän radionuklidin. kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabitiuksetaani - lymfooma, follicular - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - zevalin on tarkoitettu aikuisille. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu konsolidaatiohoito remission induktion jälkeen aiemmin hoitamattomilla follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla. zevalinin hyötyä rituksimabi yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa ei ole varmistettu. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarisen b-solu non-hodgkinin lymfooma (nhl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklitsumabia - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - zinbryta on tarkoitettu aikuispotilaille multippeliskleroottisten relapsoivien muotojen (rms) hoitoon..

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikemia - antigout-valmisteet - zurampic, yhdessä ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin mao-estäjä on tarkoitettu aikuisille tarkoitettu kohtelu kihti potilaille (tai ilman tophi), jotka eivät ole saavuttaneet tavoitteen virtsahapon pitoisuus seerumissa riittävä annos ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin mao hyperuricaemia estäjä yksin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. axumin on tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen havaita toistumisen eturauhassyövän aikuisten miesten epäillään toistumisen perusteella kohonnut veren prostataspesifisen antigeenin (psa) tasoa sen jälkeen, kun ensisijainen parantava hoito.